美国最高法院拒绝审理Vanda制药公司的睡眠药专利案

法院拒绝Vanda的上诉请求 美国最高法院周一拒绝了Vanda制药公司的上诉请求，该公司试图恢复其睡眠障碍药物Hetlioz的专利。此前，该专利在与仿制药生产商Teva和Apotex的纠纷中被宣告无效。 裁定依据 Vanda在2018年曾在特拉华州起诉Teva和Apotex侵犯其专利，因为他们申请生产Vanda的Hetlioz的仿制版本。但地方法官ColmConnolly在2022年的裁决中认定了Vanda的专利无效。联邦巡回上诉法院在2023年维持了这一裁决。 专利无效的理由 法院裁定Vanda的专利无效是基于临床试验结果、美国食品药品监督管理局的指导方针以及其他文件。这些文件合在一起，使得Vanda的专利发明对该领域的科学家变得显而易见。 Vanda的上诉 Vanda在今年1月向最高法院提出上诉请求，声称联邦巡回上诉法院采纳了比最高法院要求的更低的显而易见标准。 药物开发的重要性 Vanda的律师PaulHughes表示，联邦巡回上诉法院的裁决威胁到了许多药物开发的进步，并可能导致许多药物无法获得专利。他强调，在制药领域，专利是创新者投资数十亿美元进行研发的关键激励手段，以确保新的治疗方法能够及时推出并惠及到患者。 公司的回应 Teva和Apotex的代表对最高法院的拒绝审理Vanda的上诉感到满意。他们表示，该案件只是对稳定的显而易见法律进行了常规应用，而Vanda则试图延长其对Hetlioz的专利垄断。 结论 尽管Vanda未能成功恢复其专利，但专利法庭的决定将对药物开发产生重要影响。这也引发了对专利法律的重新审视，以确保创新者能够获得应有的保护，从而推动医药领域的进步和创新。