中药保健食品领域专利导航分析之产业分析

中药保健食品是指以中医理论为基础，以中草药为原料或者添加中草药提取物的方式一系列保健食品，处于中药产业的下游产业。保健食品是一类介于普通食品和药品之间的特殊食品，是中国保健品行业的主导产品，其中，基于中草药原料生产的保健食品成为本行业中极具活力的产业领域。

一、中药保健食品概况
近年来随着发达国家经济的发展及生活水平的提高，加上现代医学的进步，世界人均寿命不断上升，这一现象会产生人口结构的变化，即老年人口比例在增大。老年人口比例全面增加的后果，突出一点就是导致医疗费用支出高涨，另一个突出的问题是富贵病增多。在美国，心脏病、心肌梗死、高血压、糖尿病等近年发病率极高，尤其是百病之源的肥胖症已成为美国当今社会急需解决的问题。

在此形势下，用保健食品防治疾病已逐步成为各国民众的健身手段。而中药保健食品在防治疾病方面具有较多优势，因此随着社会的发展，中药保健食品的发展越来越受到世界各国人民的重视。

近年来我国出台了许多政策支持中药类保健食品的发展。其中《“健康中国2030”规划纲要》是由中共中央、国务院印发的纲领性文件，为整个大健康产业的发展提供政策指导；而《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》、《中医药发展“十三五”规划》、《中医药“一带一路”发展规划（2016-2020年）》、《“十三五”健康老龄化规划重点任务分工 》则包含中药类保健食品产业的具体发展内容。

表1-1 近年部分中药保健食品产业政策

2018年我国保健品行业的零售总额为2473亿元，其中中草药保健品行业零售额890.2亿元，占比36%，仅次于膳食营养补充剂占比58%。我国中药保健品企业数量较多。随着中国对保健品行业监管的加深，部分企业被淘汰，一批企业逐渐展露出竞争优势。目前，国内代表企业有同仁堂、无极限、东阿阿胶、新时代健康等企业，其中同仁堂股份注册中药保健品数量达到107个，处于领先地位。

图1-1 中国中药保健品行业企业产品注册数量

从中药保健品的药材成分来看，目前中国可用于中药保健品的中药材超过200种，其中食药两用中药110余种，可用于保健食品的中药80余种。据统计，目前在中国注册的中药保健品中，成分包含枸杞的中药保健品有1651个，其次是蜂胶、西洋参、灵芝与黄芪，其作为产品成分的中药保健品数量均超过1000个。整体来看，中国目前中药保健品中对枸杞和蜂胶的使用明显高于其他中药材。


图1-2 中药保健品主要药材成分TOP10

二、中药保健食品分类
中药保健食品按产品剂型可分为：传统食品型（如：保健饮品、保健酒）、药品剂型（如：胶囊制剂、片剂、口服液、膏剂等）。关于保健食品的申报功能有增强免疫力、缓解体力疲劳、辅助降血脂、抗氧化（延缓衰老）、辅助降血糖、通便、增加骨密度、改善睡眠、保肝、减肥、耐缺氧、祛黄褐斑、改善记忆、清咽、改善营养性贫血、抗辐射、调节肠道菌群、视疲劳、辅助降血压、促进消化、保护胃粘膜、改善生长发育、祛痤疮、排铅、改善皮肤水分、促进泌乳、改善皮肤油分，除以上，营养素类也纳入保健食品的管理范畴，称为营养素补充剂（如维生素、矿物质为主要原料的产品）。截止2018年6月，国产保健食品共获批文16690个，保健功能排名前十位依次为增免、营养素补充剂、抗疲劳、降脂、抗氧化、降糖、通便、增加骨密度、睡眠、保肝。具体分布情况如表2-1所示。

表2-1 近年部分中药保健食品功能、剂型分布情况统计

保健品申报产品剂型主要为胶囊剂、片剂、口服液、茶、颗粒剂、酒、冲剂和丸剂。




图2-1 中药保健品申报产品剂型分布

三、保健食品产业发展优势

我国中药保健食品获批相较药品要容易。保健品功能学分类中除增强免疫力、缓解体力疲劳、搞高缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护功能、对化学性肝损伤有辅助保护作用、增加骨密度、改善睡眠等7个项目不做人体试食试验外，其余保健食品需进行人体试食试验，经审查后，由确定的检验机构组织实施，实施基地可以是医疗机构也可以不是，对象多为健康或亚健康人群，且试验不分期进行。药品临床试验则均需经过国家食品药品监督管理局审批，取得临床批件后方可进行，临床试验实施基地必须是由国家认定的医疗机构，受试人群主要是门诊或住院治疗患者，试验一般分四期或按注册分类的临床要求进行。可见，保健食品申报流程较为简单、所花费的费用不高、审批的时间也不长，相比对药品的审批，保健食品要简单和容易的多。

中药保健食品市场潜力大。随着老龄化和人们对健康的重视程度越来越高，保健食品行业将迎来黄金发展时期。老年人是保健食品最大消费群体，根据中国保健协会调查数据显示，我国每年保健食品的销售额中，老年人消费占50%以上。随着我国人口老龄化加剧，保健食品市场将因此而获利。另一方面目前保健食品行业的集中度仍然偏低，前5名企业的市场份额合计占比34%，前20名企业市场份额占比为60%。根据罗兰贝格咨询的数据，目前中药类保健食品市场规模仅为300亿元，因此中药类保健食品的发展潜力仍然很大。

多项政策支持中药类保健食品的发展。《“健康中国2030”规划纲要》是由中共中央、国务院印发的纲领性文件，为整个大健康产业的发展提供了政策指导；《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》、《中医药发展“十三五”规划》、《中医药“一带一路”发展规划（2016-2020年）》、《“十三五”健康老龄化规划重点任务分工》则包含了中药类保健食品产业的具体发展内容。


备注：本文第一部分中药食品概况中部分信息引用来源于https://www.sohu.com/a/249103759_652900


作者：南昌市知识产权保护中心 广州中新知识产权服务有限公司

原文链接：https://mp.weixin.qq.com/s/K8fIkcxgrkjg4c4EaxlwzQ