浅谈撰写疫苗专利的权利要求书经验

发布时间：2024.09.18 北京市查看：101 评论：0

“发明专利的直接授权”是指在发明专利的实审阶段审查员不发出任何形式的审查意见通知书，而直接将发明专利授予专利权。那如何撰写出使审查员快速理解发明方案内容，缩短理解和检索的同时，准确客观地判断创新性是否符合要求，减少审查意见通知书下发次数的专利文本呢？

首先，针对疫苗类发明文本撰写，建议大家可以参考《医药及生物领域发明专利申请文件的撰写与审查》，笔者列举其中关于部分权利要求撰写事项：对于疫苗类的权利要求书通常包括三类保护主题，分别是疫苗（产品）的权利要求、制备方法的权利要求和用途权利要求。

A.疫苗的权利要求

对于用有确定化学成分的抗原制成的疫苗，它是抗原成分与一种或多种介质或者佐剂以一定比例配制的组合物，因此其描述同药物组合物的权利要求。

B.制备方法的权利要求

对于含有化学成分确定的抗原的疫苗的制备方法，其中要限定抗原成分，同时记载其与一种或多种介质或者佐剂混合的比例及其配制方法。如果发明点在于新抗原，还包括抗原的获得方法。

C.用途权利要求

一般是抗原用作制备疫苗的用途，要限定清楚抗原的产品特征和疫苗针对的病症。例如：可撰写为“某抗原在制备预防某疾病的疫苗中的应用”，而不能写成疾病的治疗方法。

经过上述内容的简要了解，笔者通过直接授权的疫苗专利，申请号为CN2023113718**.*“一种重组带状疱疹疫苗注射液及其制备方法”为例，关于权利要求书提出以下撰写建议：该技术交底书的内容包括：重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）制剂处方中包含gE蛋白、佐剂、渗透压调节剂、缓冲液及稳定剂，通过进行设计方案的初步筛选，并探索佐剂、渗透压调节剂、缓冲液及稳定剂对抗原吸附率的影响，获得最终制剂处方。

首先，需要对交底书中的处方进行列表整理，获得技术效果最好的注射液处方。 经过整理可得：处方1、2的技术效果最优，且处方3、处方4与处方1的区别仅在于渗透压调节剂不同，处方5、处方6与处方2的区别仅在于注射液的pH不同，表明在技术方案中起主要贡献作用的是注射液的pH和渗透压调节剂。

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其次，检索本发明与现有技术的区别技术特征及技术效果，将最重要的发明点置于独权中。 经过检索后，现有技术并未给出本发明重组疱疹疫苗注射液的pH为6.8-7.8及渗透压调节剂为氯化钠的技术启示。

TIPS

对于明确影响新创性的对比文件，从技术方案中找到最明显的区别特征，并围绕该技术特征以及技术方案的整体发明思想进行独权的构思，同时，将上述区别特征的具体实现或者次要发明点等布局至从权。

最后，根据总结得到的注射液处方，按照前序部分和特征部分的要求，进行独立权利要求的撰写。

A.产品的权利要求：

1.一种重组疱疹疫苗注射液，其特征在于，所述注射液组分包括gE蛋白、佐剂、渗透压调节剂、缓冲液及稳定剂，所述注射液的pH为6.8-7.8。

B.制备方法的权利要求：

一种如权利要求X所述的注射液的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

（1）将gE蛋白与缓冲液、稳定剂和稀释剂混合，得溶液1；（2）CpG佐剂与渗透压调节剂混合，得溶液2；（3）将溶液1与铝佐剂混合，得溶液3；（4）将溶液2与溶液3混合，即得。

C.用途权利要求：一种如权利要求X所述的注射液在制备用于预防或改善带状疱疹后神经痛的药物中的应用。可以看出，该专利申请文本中的权利要求书概述了发明的技术方案实质内容，在对应合理保护范围的情况下，审查员主动联系建议将部分从权并入权1，本发明最终直接获得了授权。

小结

对于权利要求书的撰写，建议专利代理人通过前期深入的检索，找到最接近的现有技术，并且进行审查预判，使权利要求的保护范围合理合规。此外，还要保证申请文本中没有错别字、歧义句、标识错漏等形式错误。

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