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发布时间:2011.06.06 山东省查看:4695 评论:7
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nyl_ustb
2011/06/06 17:33 [来自北京市]
horizonjiang
2011/06/07 09:14 [来自北京市]
smallsv
horizonjiang 发表于 2011-6-7 09:14 我猜应该是化学的问题吧,说一下我的看法:(1)你说是非关键表征,我觉得这个是重点,比如一个有机化合物 ...
2011/06/07 11:12 [来自山东省]
nyl_ustb 发表于 2011-6-6 17:33 审查员是不是说,根据申请文件记载的方法得不到具有该表征的产品?你提供的信息还不够充分,不知道具体 ...
2011/06/07 11:13 [来自山东省]
smallsv 发表于 2011-6-7 11:13 具体的说法就是:在一个发酵项目中,效价具有预料不到的技术效果,但是在结束时的葡萄糖检测数据明显错误 ...
2011/06/07 15:29 [来自北京市]
horizonjiang 发表于 2011-6-7 15:29 原来是这样的啊。关键问题是效价是否依赖于最终的葡萄糖检测数据呢?如果依赖于最终的葡萄糖检测数据,那 ...
2011/06/07 15:39 [来自山东省]
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nyl_ustb
你提供的信息还不够充分,不知道具体一点的细节
2011/06/06 17:33 [来自北京市]
0 举报horizonjiang
(1)你说是非关键表征,我觉得这个是重点,比如一个有机化合物同时给出了红外、核磁、质谱数据,红外和核磁都是正确的,质谱数据有误,则可以从多个角度论述红外、核磁是表征化合物结构的最主要的手段,由此可以完全清楚地确定化合物的结构。(2)论述本领域技术人员应该具有的水平,即在了解所有信息的基础上应当能够判断出质谱明显错误等等,但这一错误完全不影响其它表征数据清楚地确认化合物。
2011/06/07 09:14 [来自北京市]
0 举报smallsv
非常同意你的说法,之前我也这样论述了,有可能我论述的不够,导致驳回,谢谢
2011/06/07 11:12 [来自山东省]
0 举报smallsv
具体的说法就是:在一个发酵项目中,效价具有预料不到的技术效果,但是在结束时的葡萄糖检测数据明显错误,导致审查员认定说明书公开不充分
2011/06/07 11:13 [来自山东省]
0 举报horizonjiang
原来是这样的啊。关键问题是效价是否依赖于最终的葡萄糖检测数据呢?如果依赖于最终的葡萄糖检测数据,那么的确存在公开不充分的可能。
2011/06/07 15:29 [来自北京市]
0 举报smallsv
不依赖,葡萄糖的控制对于中间工艺环节是必须的,但是结果不是必须的,谢谢你了
2011/06/07 15:39 [来自山东省]
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