原研一致性研究的发明专利

发布时间：2014.08.12 北京市查看：1947 评论：0

申请人在做药物原研一致性研究中，得到一种新的药物组合物，组合物中辅料是a+b，审查员检索对比文件1，该专利公开了活性成分+a，以b为常规药用辅料，指出发明不具有创造性；申请人做了对比试验，对比文件1杂质谱中杂质稳定性差，含量变化大（甚至超出标准），发明杂质谱杂质稳定性，含量变化小；另外，申请人在研究过程中（在说明书公开了），对于a与b的比例进行研究，选择一定比例的a+b；二通答复完，审查员竟然驳回了！这都是什么节奏！？现在创造性的标准这么严？不明白啊！！

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