中国局承认计算机病理模型数据证据吗
发布时间:2012.06.15 北京市查看:3520 评论:7
有一种墨藻对治疗I型糖尿病肾病具有一定的效果 但是不太理想;我们从这种植物中提取了其中的成分进行了一大推实验 猜测其中的某种成分晶体A(以前没报道过)可能是活性最高的 现在我们用化学方法合成了晶体A 也知道这个分子的空间构型 但是A晶体的稳定性很差 目前还没有成功做出A的稳定簇 所以也没办法做动物学实验验证A的治疗作用 但是在这两年兴起的计算机人体病理模型上(我们跑的是华北超算中心 他们现在有一个I型糖尿病肾病的人体病理计算机模型)将A的分子构型导入以后运算结果是A在高置信度上可以有效治疗I型糖尿病肾病 不知道这种计算机跑出来的治疗效果专利局认吗?如果中国局认可的话 那真是制药公司的福音啊 据我所知现在英国MFC那边好像肝病、肾病和部分乳腺癌、子宫癌的计算机病理模型都有了 以后可以直接交钱到超算中心跑模型会节约好多动物实验时间。
ps:今天去参加思博搞得交流会时特别想问这个问题 结果有两家制药公司的人发言太久了 都来不及提问就歇菜了 。
ps:已经跟sfda审评中心的人交流过 他们只认动物和临床 这种数据结果他们不认
ilovecat01
2012/06/15 09:34 [来自北京市]
0 举报haqianmm
o, shit! 是14号交流会?!我怎么记成了16号?!
应该是不接受的
因为这种模型数据,本领域技术人员无法直接无疑的得出结论全部适用,
就算接受了,范围应该也很小
但是我觉得,美国的适用,要不你们拿那个数据弄个临时申请先?
2012/06/15 09:54 [来自中国香港]
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目前还没想去美国 因为主要是想先在中国申请 然后12个月提pct 看看能不能在一年内做出稳定态来 做不出来这项目就停掉了。如果直接去美国申请 花了一大把钱 没批下来损失更大
2012/06/15 10:36 [来自北京市]
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2012/06/15 23:47 [来自河北省]
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感谢回复。原来一直考虑这么做 但是研发的人明确表示一年内几乎无可能把晶体稳定簇做出来 公司有几个一类药在关键阶段 他们抽不出人力来 所以补充实验数据无法做到 (如果能预期做到 就不会这么头疼了)。现在计划是先把化合物专利 合成方法 治疗用途在美国先申请了(美国局接受计算机跑出来的治疗效果作为证据) 然后走pct 尽可能把时间拉到最长进入中国国家阶段。
2012/06/16 00:01 [来自北京市]
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多研究一下优先权的游戏规则,要充分利用这个规则
2012/06/16 00:09 [来自河北省]
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