双证分享之药企工作体会
发布时间:2019.12.30 广东省查看:5013 评论:25
药学相关专业毕业以后一直在药企工作了十几年,大概说一丢丢自己的体会吧。
1)药学专业的人,好像考执业药师已经形成了一种本能,对于执业药师以外的证书好像都不咋知道。
2)药企的人玩的最遛的是GMP(药品生产质量管理规范),玩这个玩的炉火纯青,很多质量标准都执行的是FDA或者EUGMP的要求,这方面搞得贼精的同时,好多不关心GB、GBT。。。。。。
3)药品生产企业在外人眼里可能是个高精尖的行业,虽然的确有恒瑞、百济神州那样的企业,但是同时有相当大一部分是低端的中药饮片企业,有时候我在中药饮片划归农副产品,对大家都好。
4)国内制药企业对专利的重视相当之一般般,一方面本身确实也没啥能拿来申请专利的,另一方面侧重于销售这口的比例太大了,拼的是回佣、提成等刺激性物质,真正拼的技术少之又少。
5)还有一方面就是连换个生产设备都要药监局审批,虽然说是为了生命安全,防范风险,但感觉这有点过犹不及,改点东西就要这一大堆审批流程,干脆还是不改了,毕竟员工的工资不见得多一分。
6)今年4月份的一份知产典型案例,药品质量标准里的检验方法竟然属于专利,用经过食药监局审核通过的药品注册文件里面的检验方法检验药品竟然因侵犯权利人权利导致产品停产,搞得制药圈里不少人炸锅啊。
7)随着贸易摩擦的持续,美帝的生物医药企业后续会强化国内的专利布局,如果还继续这么只知GMP不知其他的情况,国内制药企业估计要亏残,毕竟抄的情况实在是太多,惩罚性赔偿这个大棒下来,不亚于现在的4+7政策。
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8)现在回头想想,当初并购人家药企的时候,竟然没有审计过人家的知识产权情况,老板的心实际上可能也不重视这块吧。
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acmilanhm
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acmilanhm
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