加载中...
推荐位 推荐位

关于单克隆抗体新颖性创造性的审查,有涉及的请进

发布时间:2012.12.05 江苏省查看:5098 评论:5

先附审查指南内容: 新颖性:如果抗原A是新的,那么抗原A的单克隆抗体也是新的。但是,如果某已知抗原A′的单克隆抗体是已知的,而发明涉及的抗原A具有与已知抗原A′相同的表位,即推定已知抗原A′的单克隆抗体就能与发明涉及的抗原A结合。在这种情况下,抗原A的单克隆抗体的发明不具有新颖性,除非申请人能够根据申请文件或现有技术证明,申请的权利要求所限定的单克隆抗体与对比文件公开的单克隆抗体的确不同。 创造性:如果抗原是已知的,并且很清楚该抗原具有免疫原性(例如由该抗原的多克隆抗体是已知的或者该抗原是大分子多肽就能得知该抗原明显具有免疫原性),那么该抗原的单克隆抗体的发明不具有创造性。但是,如果该发明进一步由其他特征等限定,并因此使其产生了预料不到的效果,则该单克隆抗体的发明具有创造性。 我想请教大家的是:关于新颖性,抗原A是新的是怎么确定的,比如一条氨基酸抗原,全长和非全长(反正就是序列不一样),这两个是不一样呢还是一样呢,制备的抗体都是可以结合人体内目标抗原的。再个就是抗原表位,大家知道抗原表位的确定是很麻烦的,而且一般国内抗体专利都是弄个保藏号,比如A公司和B公司都申请了保藏号,A公司针对抗原前半部分制备了个抗体,B公司针对抗原后半部分制备了个抗体,他们都是为了制备个抗体做个试剂盒测定动物体内XX抗原(一般是蛋白)浓度,那么这两抗体都是可以结合动物体内天然抗原的,那么这两个都具有新颖性吗?再说抗原表位很多情况下是空间构想表位,那相不相同确定起来不是更麻烦么?我抗原A有一部分空间表位落在抗原A′里,那这算相同还是不相同,我表示非常费解!!!!! 关于创造性,抗原是已知的,比如一个抗原的氨基酸序列,我从全长截取一段,这个有无免疫原性大家都不知道,那么制备的单抗是不是就具有创造性?可产生预料不到的效果,我用已知抗原制备的一个单抗,通过实验证明我的单抗结合能力比别人的强,那这是否能说明具有创造性呢? 谢谢大家指教啊,公司准备申请个抗体专利,而该抗原的全长氨基酸序列啊,空间构想都是已知的,国内外都有单抗产品的,国内专利还没有看到申请过,国外弄个表位保护了下,我们就是要避开国外那个表位,做自己的抗体,同时证明结合能力是比现有的抗体要好,然后申请专利。 小的思索了以上问题许久,百思不得其解,望各位果友给点建议和帮助,再次谢谢家!!!

标签: 创造性 新颖性 抗体


分享

收藏

点赞

举报

评论列表

  • 第1楼
    么有人回答么?

    2012/12/05 15:30 [来自江苏省]

    0 举报
  • 第2楼
    好专业啊 我这在实验室待了几年的人 都答不上来了

    2012/12/05 17:36 [来自北京市]

    0 举报
  • 第3楼
    本帖最后由 foradonly123 于 2012-12-5 19:50 编辑

    申请人甲公开了全长氨基酸序列A并制备了抗体A',申请人乙使用A的片段B制备得到了抗体B',片段B未公开过,免疫原性未知,则B’具备新颖性。
    同理,如果表位本身具备新颖性,针对不同表位的单克隆抗体具备新颖性,申请人A、B制备针对不同表位的单抗,都有新颖性。
    同理,一部分空间表位A落入已知抗原B,但现有技术没有明确公开该具体表位,从已知抗原B不能确定A为一个表位,简言之,A表位本身未知,针对A表位的单抗具备新颖性。例如,已知B抗原序列1-20aa,申请人获得表位A序列1-12aa,制备得到A的单抗具备新颖性。
    抗原A免疫原性未知,得到单抗具备新颖性,一般而言也不能预测通过A能够得到单抗,具备创造性,当然最好还要有一些效果数据。
    已知抗原制备得到亲和力更强的单抗,一般而言预料不到,具备创造性,需要对比实验证据。

    2012/12/05 19:49 [来自北京市]

    0 举报
  • 第4楼
    sainttulip 发表于 2012-12-5 17:36
    好专业啊 我这在实验室待了几年的人 都答不上来了

    呵呵,谢谢关注啊! 感觉生物医药专利 还有待完善

    2012/12/05 22:47 [来自江苏省]

    0 举报
  • 第5楼
    foradonly123 发表于 2012-12-5 19:49
    申请人甲公开了全长氨基酸序列A并制备了抗体A',申请人乙使用A的片段B制备得到了抗体B',片段B未公开过,免 ...

    非常感谢,能否给个邮箱或QQ,我可以联系您吗?

    2012/12/05 22:48 [来自江苏省]

    0 举报

快速回复