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吡咯替尼专利布局梳理

发布时间:2022.11.24 上海市查看:576 评论:1

周知,药物的专利布局是一场博弈,即是对原研公司自身,对仿制药企业也是如此;把握时机,做好攻防,才能走得更远,使利益最大化。

吡咯替尼(艾瑞妮)是恒瑞医药原研的一类抗癌新药。今年又扩展了新的适应症。有研报预测潜在年销售额约55亿。
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总结: 1、马库什申请了4个,三个废了,只有一个进行了全球布局(有钱任性); 2、马库什公开后两年,化合物专利申请(盲猜花不少钱找PCC,但不亏); 3、化合物专利公开前,卡点申请了制备工艺、盐型专利; 4、有了专利的兜底,进行IND申请; 5、化合物及盐型专利公开前,又递交了晶型及制备工艺专利; 6、专利涉及癌种较多,故临床公开的试验,也有多个癌种;且不同癌种分了不同的临床试验; 7、觉得靠谱了,递了个制剂专利; 8、申请了个受体阳性的用途专利(label,2018),应该是策略的转变或新思路; 9、在受体阳性专利递交后,铺开做该方向临床;同时又申请了更细节分类的适应症专利及联用的适应症专利; 10药物上市(2018); 11、其他布局:盐型的制备工艺、各种联用的用途专利(label,2022)等。

整体梳理下来,该药的专利布局属常规思路,但几个核心专利区域的布局策略也不同,应该是内部估值考量的结果;当然这个布局也有药物自身情况特征在,像二期临床做完就上市了~


针对这种二期临床做完就能卖的,下次梳理下一个更牛逼的药,也是位老大哥,临床试验开启3年后上市,专利2038年到期(clinicaltrials最早追溯到2018年);目前多国上市销售,创了多个纪录~

新药研发笔记-二维码.jpg

 


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  • 第1楼
    图完全看不到哎

    2022/11/25 08:43 [来自四川省]

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