全村的希望！专利从中国走向世界，首款在美国获批的中国本土原研抗癌药
发布时间：2019.11.15 北京市查看：1296 评论：2
今天早上的新闻，百济神州自主研发的创新抗癌药——泽布替尼，获准在美国上市。
消息有点轰动，据说这是首个美国FDA批准的中国抗癌药，用于套细胞淋巴瘤（MCL）。
讲真这种说法可能不太严谨。
因为主角百济神州，如今可以算是一家国际化的药物研发公司，美国、香港都在上市。
虽然创立在北京西北5.5环外的昌平生命科学院，但注册地在开曼群岛...
而且创始人一个是美国人，一个是华人。
所以更严谨的说法是类似央视的说法，这是“中国本土研发药物”。
因为这款新药的主要研发工作，是中国人在中国本土完成的。
有专利为证。
如外界所说，泽布替尼的专利最早申请于2013年4月。
目前看，这件专利应该是于2013年4月25日申请的P*****2013/074728。
但是这件专利申请并没有公开，而是在随后的一年中，利用优先权的规则，在全球开枝散叶。
不过注意看这个号码的开头“P*****”，一层含义是：它是以中国专利局作为受理局，向世界知识产权组织提交的国际专利申请。
另一层含义是，它符合我国专利法第20条规定，是把在中国完成的发明，向外国申请专利。
说是“从中国专利局出发的专利”，基本上是没有问题的。
说是“专利从中国走向世界”，更是没有问题。
也正是这件专利申请的存在，让泽布替尼成为不折不扣的“中国本土抗癌药”。
目前公开的信息可以看到已经授权的泽布替尼化合物中国专利是CN104884458B。
这件是泽布替尼最为核心的专利。
发明人是中国人。
全文涉及196个化合物，而且在权利要求中突出保护了泽布替尼的化学结构，以及R、S两种构型的手性结构。
这篇专利目前已经进入22个国家和地区，其中美、欧、日、韩等主要市场的专利已经授权。
当然，对于药物化合物的专利布局，并不能这么单薄。
晶形和药物组合物专利正在申请中，也都是从中国走向世界。
这大概是最畅快的一次药物专利检索了：
一个在美国批准上市的药物，核心专利都来自中国；
初始专利文字是中文；连发明人，都是中国人名；
还要在美国市场布局专利，铸造专利壁垒...
这才能真真体会到“中国本土原研抗癌药”的自豪。
说是改写了中国抗癌药“只进不出”的历史，这话不假。
提气啊，向中国的原创药致敬！
把从西方药厂学会的专利技能，再用到西方市场上去！
而此次泽布替尼的成功，大概要感谢近20年来中国医药外包行业（CRO）的快速发展。
早先从本世纪初开始，很多外国药厂开始把新药化合物的合成和筛选工作放在中国，因为人力成本低；
从而一大批国内的化学民工、生物民工涌入这个行业；
接着又有一批批高水平的，或者已经在国外药厂担任高管的华人科学家回到国内，继续从事新药研发。
所以目前中国很多新兴的药物研发企业，比如药明康德，大都是做CRO起家。
而包括泽布替尼化合物专利的发明人，也都是十年前回国的那一批海归。
接着，近些年中国药物研发的产业生态进一步完善。
从人才到资本，再到园区厂房；从简单的化学合成，到药代动力学、生物实验等等配套的各种研究，都可以在中国开展。
但是CRO说白了还是给外国人打工，知识产权也都是外国人的，如果继续这样做下去，大概永远都没有“中国本土原研抗癌药”。
所以有志做中国自己新药研发的人才从原来的CRO公司出来，这才成立了一批以百济神州为代表药物研发企业...
所以说，泽布替尼的成功，是一种幸运，是一种坚持。
放在十年前谁也不敢说百济神州会成功，也不敢说立了个项目最后就一定能成为上市药，而且是在美国上市的药。
泽布替尼代表的是我国医药行业过去二十年的缩影，一个先向国外学习，给国外人打工，到实现自主研发，再到掌握知识产权的缩影...
别问我为啥知道那么多，因为泽布替尼专利的发明人是我前领导...
来源 | 百科君的IP杂谈 公众号
作者 | 韩百科君，论坛ID @qinghehan
编辑 | 木三
版权归原作者，转载请注明来源。
感谢原创作者分享，如有其他作者投稿请投递至邮箱tougao@mysipo.com或联系@木三。
消息有点轰动，据说这是首个美国FDA批准的中国抗癌药，用于套细胞淋巴瘤（MCL）。
讲真这种说法可能不太严谨。
因为主角百济神州，如今可以算是一家国际化的药物研发公司，美国、香港都在上市。
虽然创立在北京西北5.5环外的昌平生命科学院，但注册地在开曼群岛...
而且创始人一个是美国人，一个是华人。
所以更严谨的说法是类似央视的说法，这是“中国本土研发药物”。
因为这款新药的主要研发工作，是中国人在中国本土完成的。
有专利为证。
如外界所说，泽布替尼的专利最早申请于2013年4月。
目前看，这件专利应该是于2013年4月25日申请的P*****2013/074728。
但是这件专利申请并没有公开，而是在随后的一年中，利用优先权的规则，在全球开枝散叶。
不过注意看这个号码的开头“P*****”，一层含义是：它是以中国专利局作为受理局，向世界知识产权组织提交的国际专利申请。
另一层含义是，它符合我国专利法第20条规定，是把在中国完成的发明，向外国申请专利。
说是“从中国专利局出发的专利”，基本上是没有问题的。
说是“专利从中国走向世界”，更是没有问题。
也正是这件专利申请的存在，让泽布替尼成为不折不扣的“中国本土抗癌药”。
目前公开的信息可以看到已经授权的泽布替尼化合物中国专利是CN104884458B。
这件是泽布替尼最为核心的专利。
发明人是中国人。
全文涉及196个化合物，而且在权利要求中突出保护了泽布替尼的化学结构，以及R、S两种构型的手性结构。
这篇专利目前已经进入22个国家和地区，其中美、欧、日、韩等主要市场的专利已经授权。
当然，对于药物化合物的专利布局，并不能这么单薄。
晶形和药物组合物专利正在申请中，也都是从中国走向世界。
这大概是最畅快的一次药物专利检索了：
一个在美国批准上市的药物，核心专利都来自中国；
初始专利文字是中文；连发明人，都是中国人名；
还要在美国市场布局专利，铸造专利壁垒...
这才能真真体会到“中国本土原研抗癌药”的自豪。
说是改写了中国抗癌药“只进不出”的历史，这话不假。
提气啊，向中国的原创药致敬！
把从西方药厂学会的专利技能，再用到西方市场上去！
而此次泽布替尼的成功，大概要感谢近20年来中国医药外包行业（CRO）的快速发展。
早先从本世纪初开始，很多外国药厂开始把新药化合物的合成和筛选工作放在中国，因为人力成本低；
从而一大批国内的化学民工、生物民工涌入这个行业；
接着又有一批批高水平的，或者已经在国外药厂担任高管的华人科学家回到国内，继续从事新药研发。
所以目前中国很多新兴的药物研发企业，比如药明康德，大都是做CRO起家。
而包括泽布替尼化合物专利的发明人，也都是十年前回国的那一批海归。
接着，近些年中国药物研发的产业生态进一步完善。
从人才到资本，再到园区厂房；从简单的化学合成，到药代动力学、生物实验等等配套的各种研究，都可以在中国开展。
但是CRO说白了还是给外国人打工，知识产权也都是外国人的，如果继续这样做下去，大概永远都没有“中国本土原研抗癌药”。
所以有志做中国自己新药研发的人才从原来的CRO公司出来，这才成立了一批以百济神州为代表药物研发企业...
所以说，泽布替尼的成功，是一种幸运，是一种坚持。
放在十年前谁也不敢说百济神州会成功，也不敢说立了个项目最后就一定能成为上市药，而且是在美国上市的药。
泽布替尼代表的是我国医药行业过去二十年的缩影，一个先向国外学习，给国外人打工，到实现自主研发，再到掌握知识产权的缩影...
别问我为啥知道那么多，因为泽布替尼专利的发明人是我前领导...
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木三
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fyf860106
中国技术走向美国没问题，
这个专利，有点不对头，这件专利说白了只是研发技术的附属品，即便这玩意没有申请专利，只要该药品有效，也可以走向美国。有这专利只是辅助，不能反客为主
2019/11/16 10:55 [来自湖南省]
0 举报真味如水
2019/11/16 13:42 [来自上海市]
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